“BioBAY”，苏州生物医药产业园英文名。顾名思义，Bio-生物，BAY-海湾，合起来就是“生物港湾”，寓意生物医药创业者的家园。如今，在中国生物医药产业的版图上，“BioBAY”占据着重要的地位，见证着生物医药产业的“核聚变”。
今年是BioBAY成立15周年，我们对15年来陪伴BioBAY成长的亲历者、见证者、陪跑者们进行专访。回望过去，立足现在，展望未来，再度下一个15年。
近日，我们采访了园内专业从事生物医药试剂研发及生产经营的高科技企业——苏州瑞特佰总经理王群，听他讲述与BioBAY的那些深刻记忆、点滴岁月。
Q：据了解，瑞特佰是一家专业从事生物医药试剂研发及生产经营的高科技企业，成立于2021年3月，公司的主营业务、核心团队以及技术优势是什么？
王群：苏州瑞特佰专注于生物医药研发及质量控制相关配套试剂的研发和生产，致力于为生物医药领域提供高品质的试剂产品。我们的团队目前分布在苏州和上海两地，销售及市场推广依托上海瑞诺生物科技有限公司进行。我们拥有专业知识扎实的市场人员，训练有素的技术支持团队，随时为客户提供专业的技术咨询和售后服务。核心研发团队和管理团队在生物医药领域有着二十多年的从业经验，熟悉国内外生物医药行业法规，深刻理解生物医药研发、评价与分析配套产品的客户需求、运用场景和技术标准。希望通过我们对行业的理解、我们掌握的技术和我们开发出的产品，为我国生物医药行业的发展贡献绵薄之力，降低企业的时间成本以及人力物力成本。我们用做药的精神和技术做试剂，打破国外技术垄断，核心产品与国外同类产品性能一致甚至更优。
Q：据了解，公司目前已陆续推出多种产品，包括生物学活性分析系列、蛋白表征分析系列和内毒素检测系列等。请简单介绍一下产品的特点及目前的应用场景、销售情况。
王群：瑞特佰现有较为成熟的7个产品系列，均为生物医药研发和生产过程中必备的工具试剂。其中生物学活性分析系列包含报告基因检测试剂及细胞活性检测试剂等，适用于生物制品的功能学研究、质控方法的建立、验证以及产品放行的质控。蛋白结构表征分析系列包含多种糖苷酶和蛋白酶，可用于对蛋白质分子结构和翻译后修饰状态进行准确的定性和定量的检测和分析，以支持复杂生物制药的研发和生产。内毒素检测系列主要包含Rhinogen®重组C因子内毒素检测试剂盒，重组C因子内毒素检测法是目前鲎试剂内毒素检测法的优质替代方法。通过基因重组的方式表达鲎C因子重组蛋白（Recombinant Factor C, rFC），与内毒素结合的C因子能够被激活，从而切割底物释放游离的荧光基团，荧光基团的释放与内毒素的浓度呈正比，从而使得内毒素被定量检测。另外，我们也陆续推出了支原体检测试剂盒、CHO宿主细胞蛋白检测试剂盒、全能核酸酶等产品，主要用于抗体药、细胞治疗/基因治疗等领域的生产和质控。
我们凭借产品质量稳定可靠、且能提供快速的技术支持，打破了进口产品长久以来的市场垄断，为广大生物医药企业和研究机构提供优质的国产替代选择。目前国内已有百余家药企采用瑞特佰的产品用于药品研发和放行检验，几十家高校和科研机构采用瑞特佰的产品进行生命科学的基础研究。
Q： 从国内环境来看，以鲎试剂为代表的天然原材料正面临限制，开发可持续生物检测试剂正成为行业刚需，瑞特佰在保障关键性原料方面有何秘诀？
王群：内毒素检测是药企日常必检项目，国内市场可达数十亿元并随产业的发展，需求量逐步上涨。当前的主流方法是使用鲎试剂进行检测，鲎试剂来源于动物提取，具有诸多无法克服的缺陷且面临断供的风险。重组C因子的生产不受天然原材料来源的限制，可确保产品批间稳定，同时可持续稳定的大批量持久供应。重组C因子法的发展不是对鲎试剂的挑战，而是对鲎试剂的传承与创新。瑞特佰是国内首家完成重组C因子内毒素检测试剂盒的产品开发并商业化的供应商，产品中的关键原料均通过自有的技术平台，完成了自主研发和生产，从源头上确保产品的质量及货期稳定。目前，我们已经通过专利申报来对关键核心技术提供保护。
Q：与同类型企业相比，公司的核心竞争力是什么？接下来，公司的差异化布局是什么？
王群：瑞特佰作为国内生产商，免除了繁琐冗长的进出口流程和相应的成本，所有产品均能做到现货供应，并且还能及时为用户解决产品实际应用中遇到的各种问题。另外，我们深知提供质量稳定可靠的试剂是合格供应商的立足之本，公司成立后，不仅大力投入研发技术平台的建立，并且按照药品GMP的要求搭建了产品生产体系和质控管理体系，严格控制产品质量及批间差异。此外，所有的产品不但首先必须经过内部测试，而且还会联合科研和工业客户进行合作验证。经过将近两年的市场验证及客户反馈，我们的产品无论品质还是批间稳定性都不逊于同类型进口产品，且受到众多用户好评。未来差异化布局，在产品线维度，我们不仅会持续推出质量分析相关产品，会继续拓展上游研发筛选及生产所需要产品；在客户覆盖领域，除了抗体药、蛋白药物相关领域，会基于基因治疗、细胞治疗等领域对于试剂产品的需求，拓展产品种类。未来，瑞特佰将继续以优化产品品质、提升服务质量为目标，力争成为国内生物医药企业国产替代化进程中的优质合作伙伴。
王群：当前，瑞特佰生物已经与澳大利亚、印度的知名供应商达成合作，拓展Rhinogen®品牌在其市场的销售与推广。目前也正在积极寻求与欧美市场的优质代理商进行合作，实现产品全球化销售。
公司旗下产品大多数为质控相关试剂，为更好地服务国际化客户，我们的产品应用团队，不仅会关注中国药典对相关指标的放行要求，也会同步关注USP、EP、FDA等主流监管机构对于相关指标的规定和要求，为客户提供相应的解决方案，以支持全球化拓展的策略。
Q：从国际环境来看，自2018年中美贸易的摩擦事件发生以来，中国生物技术产业的发展面临严峻的考验。在国产替代的最佳时间窗口，瑞特佰抓住了怎样的机遇？面临了哪些挑战？
王群：中美贸易摩擦，尤其是在两国间的科技交流、人才引进、创新投资、进出口贸易等方面的封锁和限制，给中国生物技术的快速发展造成了很大的阻碍。对我国生物医药产业来说是冲击，也是发展的契机。愈发多企业因此转变观念，不再执着于看似高大上的进口产品，转而尝试国产产品进行替代。众多国产设备生产商、耗材供应商、服务商因此获得更多订单，得到更多的发展机会。中国生物医药产业的上游供应链借此契机逆势发展。在这个节点，我们提前布局生物检测试剂市场显得未雨绸缪：依靠本土企业的固有优势，凭借更优的品质、更合理的价格、更快的货期和更积极的售后服务，迅速的获得国内科研用户和生物医药工业用户的广泛认可，知名度和口碑在业内被广泛传播。虽然目前发展速度很快，整体向好，但仍不免面临一些问题。例如，人才竞争、厂房扩建、销售推广、新产品研发投入等。虽然面临诸多困难，但瑞特佰内部上下一心、团结一致，始终坚信在大家的齐心合力下必能走出困境，并尽快开发出更多优质产品向市场推广，让国内生物产业能够更进一步摆脱他国的技术钳制。
Q： 目前，瑞特佰已落户在BioBAY，请问选择落户于此的关键因素是什么？
首先BioBAY生态系统最为完善。医药研发各个产业链合作和政府配套服务做得很好。二是BioBAY执行效率高。从企业落地、政策对接、实验室改造、乃至人员招聘，BioBAY高效的服务为我们提供了很大方便。第三点也是最为关键的一点就是公司与BioBAY之间的交流过程十分顺利。其管理团队几乎都具有医药背景并能清晰地了解我们所需。有了他们的帮助，我们与政府、园区管理单位和园区内其它制药企业之间的交流也越来越畅通。
Q：在公司发展过程中，BioBAY给您最深刻的印象是什么？
王群：我们在成立之初就以BioBAY作为团队创业的大本营，开创初期BioBAY不仅为我们解决了办公环境的问题，通过BioBAY的平台接触到了更多的业界朋友，让我们获得更多的创新想法。另外，BioBAY所打造的一站式服务中心、综合服务窗口等，为企业处理日常业务需求提供便利，能够顺利地进入产业服务一体化领域。同时通过BioBAY的平台很多的园内企业了解到我们；在疫情期间，由于物流管控等原因导致很多常规物料采购后无法到货，我们因本地化供应的优势，帮助多家园内企业解决了试剂供应的问题。
Q：未来，您希望和BioBAY在哪些方面加强合作？
王群：在研究领域的不断拓展的今天，瑞特佰对高层次技术人才需求也越来越高。因此，如何吸引优秀的专业人才将成为我们面临的难题。BioBAY是苏州工业园区培育和发展生物医药新兴产业的创新科技载体聚集众多知名企业和人才，期望未来能够借助BioBAY的平台吸引更多优秀的人才。此外，由于中美贸易摩擦以及疫情的影响，国产试剂供应链的完整性和安全性日益受到重视，国产试剂将更频繁地进入国内厂商的试用或采购清单，我们希望通过BioBAY增加与园内企业的交流与互动，让更多正在面临国产替代的企业了解我们的产品和服务，帮助他们解决这方面的难题，助力中国生物医药领域的发展。
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BioBAY市场部
杜姝 dus@biobay.com.cn
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